新设备或者大修设备的清洗需制定SOP，并严格按照SOP要求进行清洗；超过效期的设备则应该按照设备定期清洗的SOP进行清洗。清洗记录不一定非在BPR中体现，可以制定单独的清洗记录。3#楼说的设备首次使用/大修后清洗的方法比较详尽了！顶一下！
我认为设备首次投入使用前，清洁文件是有必要的。该清洁是在设备确认之后进行的，只有清洁了设备才能进行其他的验证工作。但是设备的首次清洁不同于日常清洁，sop需单独制定。但这个sop只能使用一次，即设备的首次清洁。可以制定一个清洁方案，方案中检测不溶性微粒和清洁剂残留还有微生物就可以了。
可以合并到清场记录中啊！其中包括设备清洁一览！
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